Skreddersydde produksjonsmaskiner for radiofarmasi
Codys engasjement innen produksjonsutstyr for radiofarmasi strekker seg mer enn 15 år tilbake i tid, og sCodys engasjement innen produksjonsutstyr for radiofarmasi strekker seg mer enn 15 år tilbake i tid, og startet med et tidlig samarbeid med Algeta, senere kjøpt opp av Bayer. Cody utviklet og bygget kundetilpassede maskiner og utstyr for bruk i den radiokjemiske prosessen i hot cell, samt emballering og pakking av produktet. Disse tidlige systemene ble utviklet med fokus på operatørsikkerhet, repeterbarhet og krav til GMP.
Vår erfaring med utstyr for prosessering av radioaktive isotoper og strenge regulatoriske krav har formet hvordan vi utvikler produksjonsteknologi – og hvordan vi tilnærmer oss risikohåndtering, validering og operasjonell pålitelighet.
I dag er vi en betrodd partner innen innovativ produksjonsteknologi fir radiofarmasi, brukt av ledende selskaper som er avhengige av GMP-kompatible maskiner som leverer pålitelig ytelse under krevende forhold. Vi utvikler og bygger løsninger for både pre-klinisk, klinisk og kommersiell produksjon.
“Cody has demonstrated exceptional competence in engineering complex, high-quality systems. Their deep understanding of radiopharmaceutical processes and strong execution capabilities make them a trusted partner in our mission to industrialize Actinium-225 production.” – Samy Bertrand, Chief Technology Officer at PanTera
Gjennom mange år har Cody levert avanserte løsninger for håndtering av radioisotoper og radiofarmasøytiske produkter, i nært samarbeid med ledende aktører i bransjen. Denne erfaringen gir oss et solid grunnlag for å ta et helhetlig ansvar for komplette radiofarmasøytiske prosjekter – fra idé til kommersiell produksjon.
Vi følger hele prosjektløpet fra tidlig dialog og prosessavklaringer, via utvikling og produksjon til testing, validering og dokumentasjon i henhold til relevante regulatoriske krav (CE, FDA, EudraLex, GAMP5, mm).
Når kravene er høye og feilmarginene minimale, leverer Cody utstyr utviklet for virkeligheten i radiofarmasøytisk produksjon. Våre løsninger er bygget for presisjon, sikkert drift og pålitelig ytelse i kontrollerte miljøer som hot cell – utvikler i tett partnerskap med kundene våre.
Våre tjenester
Pre-klinisk fase: Vi kan utvikle muliggjørende teknologi for håndtering av isotoper med lave stråledoser i pre-klinisk fase til bruk til verifisering av kjemi, prosesser og produksjon.
Klinisk fase: Vi tar teknologien videre til høyere stråledoser og produksjonsantall, med høyere grad av automasjon.
Kommersiell fase: Vi industrialiserer teknologien og utvikler høyteknologiske systemer for kommersiell produksjon, enten det er radiokjemisk utvinning i hot cell eller automatisert emballering, merking og pakking av radiofarmaka til distribusjon.
Som en totalleverandør av skreddersydde løsninger, tilpasser vi teknologi til hver enkelt kundes spesifikke teknologi, prosess og behov. Vi tar stolthet i å forstå kundens mål og kan best bidra i prosjektene ved tidlig involvering.
Vi utfører FoU-prosjekter, forprosjekter, mulighetsstudier og prototyping for å sikre teknisk og regulatorisk gjennomførbarhet før full prosjektgjennomføring.
Utvalgte prosjekter.
Robotisert dispenseringssystem for Thorium-227
Cody utviklet og bygde en fullskjermet, robotisert enhet for dispensering av Thorium-227, som sikrer operatørbeskyttelse og høy presisjon.
Xofigo inspeksjons- og pakkelinje
Spesialutviklet inspeksjons- og pakkelinje for Xofigo, levert av Cody for sikker og GMP-kompatibel håndtering av radiofarmasøytiske produkter i kontrollerte miljøer.
Veien videre
Forprosjekter og studier er deler av en større utviklingsprosess på veien frem mot en validert løsning. Cody bruker V-modellen i prosjektarbeidet vårt.
Erfarne ingeniører som finner løsninger der andre stopper
Cody-teamet har opparbeidet seg en unik forståelse av kravene i radiofarmasøytisk produksjon gjennom mange år med praktisk erfaring i feltet. Våre ingeniører kjenner utfordringene som oppstår i hot cells, i sterile miljøer og i håndtering av komplekse isotoper – og vet hvordan de skal løses. Denne innsikten gjør at vi raskt kan identifisere tekniske begrensninger, finne muligheter og utvikle en løsning som faktisk passer dine behov, ikke bare på papiret. Enten det handler om skreddersøm, integrasjon i eksisterende linjer eller helt nye produksjonsoppsett, kombinerer vi solid problemløsning med dyp prosessforståelse for å levere et resultat som fungerer i praksis – hver gang.
Tverrfaglig kompetanse gjennom hele prosjektløpet
Cody sitt team består av ingeniører, automasjonsspesialister, designere og valideringseksperter som forstår hele produksjonsøkosystemet — og de er med gjennom hele prosjektets livssyklus, fra tidlig konsept og design til FAT, SAT og operatøropplæring.
Magnus er vår Chief Business Development Officer, og med sin erfaring fra både mekanisk design, automasjon, prosjektledelse og salg har han full kontroll på hva Cody kan levere. Han graver seg også dypt ned i maskindirektivet, CE-merking og harmoniserte standarder slik at det vi leverer tilfredsstiller lover og regler.
